中藥是古人的智慧結晶，早期消費者會自行購買中藥材後加以煎煮，但現在幾乎都被「濃縮中藥」所取代。「濃縮中藥」為合法GMP藥廠，依據衛福部中醫藥司公告的「基準方」，將中藥材經過洗淨、高溫殺菌等標準化製作過程，經精煉及濃縮後製成散劑，或添加賦形劑製成錠劑、散劑或丸劑等，不僅容易保存且攜帶方便，只需開水沖服即可，對於害怕中藥苦味的消費者更是一大福音。

        中藥材主要來自植物、動物和礦物等三大類，由於天然野生植物相當稀少，加上需求量變大，現在多半為人工種植，若土地受到汙染，中藥材就可能會受到重金屬汙染，或者有些礦物類本身就含有重金屬，如硃砂（含汞）、雄黃（含砷）及無名異（含錳）等，這類成分製成的方劑若應用不當，就會導致重金屬中毒，特別是去（2020）年有中醫診所使用含硃砂或鉛丹的禁藥，導致病人重金屬中毒事件，經當地衛生局抽驗診所後發現，開立的自費藥粉中驗出重金屬鉛、汞含量超標，更是引起許多消費者的恐慌。

        消基會每年都會開放「中藥安全性檢測」，接受消費者委託對服用的中藥檢測是否有西藥及重金屬（鉛、鎘及汞）。有鑑於去（2020）年中醫診所使用含硃砂或鉛丹的禁藥事件，本會更與「中華民國中醫師公會全聯會」合作，補助消費者委託送檢的部分費用，對於來自合法中醫診所開立的藥劑有無重金屬含量進行檢測，一起守護消費者的用藥安全。

消基會長期提供消費者委託檢驗中藥安全性檢測，本次將2018～2020年之檢測結果進行統計，並刊登於4月號《消費者報導》雜誌，提醒消費者注意用藥安全。以下針對2020年間之檢測結果進行報告。

        統計時段

        2020年期間，消基會接受消費者委託送檢「中藥含異常物質（西藥及重金屬）」檢測，檢測項目與件數為：（一）有無西藥成分，計37件檢測，（二）有無重金屬（鉛71件、鎘65件及汞68件），計204件檢測，共計受理241件檢測。（一件藥品可同時申請一種以上的檢測項目）

        測試方法 （詳見表1)

表1、（測試）項目、方法及標準

       
        檢測結果分析（詳見表2〜4）

        一、有無西藥檢測

        2020年間，委託檢測有無西藥的37件中藥樣品，有4件檢出有西藥成分，依消費者送檢時填寫的資料顯示，藥品來源為「親友贈送」或「託人購買」，依屬性歸類為「其他或不明來源管道」，（詳見表2～3）。若依消費者送檢時填寫的資料顯示，檢出的藥品作用類別顯示為「止痛類」，檢出件數為2件，其他例如「跌打損傷類」、「風濕鎮痛類」、「減肥類」、「感冒咳嗽、過敏性鼻炎類」、「抗過敏類」等藥品亦有檢出西藥成分。（詳見表4）

表2、2020年「中藥含異常物質（西藥及重金屬）」檢測結果

註：
1.「國內醫療院所」為國內中醫診所或醫院。

2.「國內藥商藥局」為國內中藥行、蔘藥行、西藥局（房）及中藥廠。

3.「其他或不明來源管道」為依法不得販售及提供藥品者，如國術館、中國大陸、託人購買及親友贈送等。

表3、藥品來源檢出西藥件數一覽表

表4、 依送檢者聲稱之藥品作用類別檢出西藥情形（送檢者自行勾選，可重複選擇）

        檢出的西藥成分共有7種（詳見表5），其中「Caffeine（咖啡因，中樞神經興奮劑）」被檢出，共有2件，其他包括「非類固醇類抗炎藥（NSAID）」[1]─「Piroxicam（匹洛西卡，消炎鎮痛劑）」、「Ketoprofen （凱妥普洛芬，消炎鎮痛藥）」、「Diclofenac Sodium （二克氯吩鈉，消炎鎮痛劑）」，以及「Acetaminophen（乙醯氨酚，解熱鎮痛劑）」、「Sibutramine （西布曲明，食慾抑制劑）」皆有被檢出，至於許多消費者擔心的類固醇類藥─「Prednisolone （培尼皮質醇，類固醇）」，也有被檢出。

        中藥含西藥成分已違反《藥事法》第20條規定，「偽藥，係指藥品經稽查或檢驗有：未經核准，擅自製造者；所含有效成分之名稱，與核准不符者；將他人產品抽換或摻雜者；塗改或更換有效期間之標示者」，可依同法《藥事法》第83條的規定，「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處7年以下有期徒刑，得併科新台幣5,000萬元以下罰金。」

[1] 「非類固醇類抗炎藥」是指除了類固醇之外的所有消炎藥，具有抑制發炎、減輕疼痛、解熱作用。

表5、2020年檢出的西藥成分、檢出次數與劑型

二、重金屬（鉛、鎘、汞）檢測

        申請檢測重金屬的204件中藥樣品，有2件檢測出汞含量超過衛福部中醫藥司「中藥濃縮製劑含異常物質之限量」中「複方製劑之總重金屬限量低於30 ppm以下」，不符合規定。這2件不合格藥品，依消費者送檢時填寫的資料顯示，藥品來源宣稱是來自「中藥行、蔘藥行」，依屬性「非屬醫療院所」，歸類為「國內藥商藥局」（詳見表2）。而其中1件的藥品作用類別為「小兒驚風類」和「精神安定類」，另1件為「其他-輔助小孩成長」。

        重金屬最主要是經由飲食、呼吸或接觸進入人體，雖然大部分會排出體外，但有些對人體有害的重金屬如鉛、鎘及汞等的半衰期相當長，長期蓄積容易導致慢性中毒，特別會對代謝器官、血液循環系統和中樞神經系統造成傷害，而產生病變。慢性汞中毒的症狀有噁心、嘔吐、腹痛、便秘、疲倦及腎功能損傷等，慢性鉛中毒對會對神經系統發展產生影響，還有貧血、高血壓、腎功能受損等症狀，特別是嬰幼兒及懷孕及哺乳中的婦女，造成的傷害更大。

        中藥含過量的重金屬已經屬於「劣藥」，依《藥事法》第21條第3款規定「劣藥，係指核准之藥品經稽查或檢驗有污穢或異物者。」可依同法第90條「製造或輸入劣藥者，處新台幣10萬元以上5,000萬元以下罰鍰。販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列前項之劣藥或不良醫療器材者，處新台幣3萬元以上2,000萬元以下罰鍰。」

結論

        檢視2020年檢測有無西藥的37件樣品中，有4件檢出含有西藥成分。若以藥品來源分析，仍以來自「其他或不明來源管道」檢出率最高，達到33.3％，更以「託人購買」及「親友贈送」檢出西藥的比例最多。（詳見表6）

另外，過往(2018年間)曾送檢的5件來源為國外購買的樣品，有檢出西藥成分，因國外的藥品管理規範與國內不同，部分中藥可能含有西藥，建議消費者到國外旅遊時最好不要隨意購買藥品，以免對身體造成傷害。

去（2020）年本會與「中華民國中醫師公會全聯會」合作接受來自中醫診所或醫院開立的藥劑進行重金屬檢測，85件樣品重金屬檢出量都符合現行法規規範。至於去年7、8月2家台中中醫診所使用含硃砂或鉛丹的禁藥，導致病人重金屬中毒事件，應屬於偶發事件，中醫藥司也曾表示主管機關每年都抽檢600多件中藥原料，但都沒有發現含鉛，只要消費者使用GMP認證中藥廠認證的製劑都是安全有保障的。

         至於檢測有無重金屬（鉛、鎘及汞）的204件樣品中，有2件檢出汞過量，樣品都宣稱來自「中藥行、蔘藥行」（詳見表7），其中有1件是治療「小兒驚風類」和「精神安定類」，可能有些中藥販賣場所仍自行調製含有重金屬超標的中藥，例如民俗配方-「八寶散」雖傳對小兒哭鬧、喝奶脹氣有效，但八寶散成分中卻含有「硃砂」，有些更以「鉛丹」取代硃砂，但無論是硃砂（硫化汞）和鉛丹（四氧化三鉛）都含有重金屬，長期服用不僅對身體會造成中毒，更會影響孩童的智力發展，衛福部也於去年8月再度公告禁用鉛丹於口服用中藥，也於2005年公告「禁止中藥用硃砂製造、調劑、輸入、輸出、販賣或陳列」，且也於2009年再禁止硃砂用於中藥製劑當中。

        藥品使用的目的在於診斷、治療、減輕和預防疾病，但無論是中藥或是西藥也都是有副作用，只要不當使用，都可能對身體造成傷害。雖然中藥的療效較為緩慢，但中藥也不是食品，醫師也是需要對不同的患者開立不同處方的藥方和劑量，更不應隨意贈送給親朋好友，畢竟每個人的體質都不相同。消基會也呼籲來源不明的中藥最好不要服用，也不要推薦藥品給別人，切記勿聽信偏方，也不要隨意自行購買來路不明的中藥服用，要看合格的中醫師，才能永保健康。

財團法人中華民國消費者文教基金會