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本會新聞發佈

2017年收件中藥檢測報告 合法醫藥機構中藥未檢出西藥、重金屬汞符合標準 來源不明中藥檢出西藥、重金屬汞
Jul. 13. 2018



摘要

  1. 2017年,消基會接受消費者委託檢驗「中藥安全性(檢測項目為有無西藥及重金屬)」檢測,共計有64件委託檢測中藥。
  2. 來自合法管道(中醫診所(醫院))、中(蔘)藥行):檢測有無西藥的23件樣品都未檢出,40件檢測重金屬的樣品也都符合規定。
  3. 其他或不明來源的管道:30件檢測西藥的樣品有6件檢出含有西藥;檢測重金屬的57件樣品有2件汞含量超過1,000 ppm(毫克/公斤),已違反衛生福利部中醫藥司「中藥之總重金屬含量不得高於30 ppm」的規定。
  4. 消基會再次呼籲若消費者要購買中藥,最好還是要到合格的中醫診所或中藥行,才會有保障。

 

前言

 在台灣如果生病需要治療時,除了到西醫診所之外,傳統的中醫診所也是許多人的選擇之一。理論上中醫師會經過「望聞問切」的程序,了解其病因後才會開立處方,有些中老年人較喜歡「水藥」,但水藥需要經過長時間的煎煮後才能服用,對許多人來說不僅耗時且攜帶不方便,加上又有中藥的苦澀味,因此「濃縮劑型」中藥就因此產生。

 中藥劑型可分為丸劑、散劑、膏劑、丹劑等, GMP中藥廠會將合格的中藥材經過洗淨、炮製等標準化過程,在出廠前經過「品質管制」與「完整包裝」,不僅衛生安全,也能替消費者的健康把關。

 但中藥的療效往往比西藥緩和,需要一段時間才能見到療效,因此有些不肖業者會添加西藥於中藥製劑中,讓藥品能夠快速達到療效,這些添加西藥的藥品不僅劑量不明,加上已在服用西藥的慢性病患,可能會產生加成或抗拮的作用,而影響身體健康,因此在國內的法令是不允許中藥製劑中添加西藥成分。

 中藥材可分為植物、動物和礦物等三大類,由於天然野生植物相當稀少加上需求量變大,現在多半採人工種植的方式,若土地受到汙染,中藥材就可能會受到重金屬汙染,還有有些礦物類本身就含有重金屬如硃砂(含汞)、雄黃(含砷)及無名異(含錳)等,這類成分製成的方劑若應用不當,往往會引起重金屬中毒反應,國內的衛生福利部中醫藥司對中藥製劑也已制定重金屬的限量標準。

 為了維護消費者的健康,消基會每年均接受消費者委託「中藥安全性(檢測項目為有無西藥及重金屬)檢測」,讓消費者為自己或親友服用的中藥把關。為了提醒注意用藥安全,特別將2017年度的檢測結果進行以下的統計及分析。

 

採樣(統計時段)

 2017年度消基會接受消費者委託送檢「中藥含異常物質(西藥及重金屬)」檢測,共計有64件中藥申請。

 其中來自合法管道檢測有無西藥有23件,檢測重金屬共有40件(檢測鉛有15件、檢測汞及鎘的分別有12件及13件)。其他或不明來源管道檢測有無西藥的有30件,檢測重金屬的有57件(檢測鉛及鎘各有20件,汞有17件)。(1件藥品可同時申請1種以上的檢測項目)

 

檢測項目、方法及標準(請見表1)

檢測結果(請見表2至5)

1.有無西藥

 依委託者所填寫的藥品來源分析(請見表3),共有23件來自合法醫療機構(中醫診所、中醫院、中藥行及蔘藥行),都未檢出含有西藥。其他或不明來源的30件樣品中共有6件檢出西藥,其中有4件來自「託人購買」,還有來自「親友贈送」及「中國大陸」則各有1件。

 若依委託者所填寫的藥品作用類別分析(委託者可多重選項),6件檢出西藥的樣品中有3件宣稱具有「風濕鎮痛類」,其次為「止痛類」、「跌打損傷類」及「治尿酸痛風類」,各有2件檢出含有西藥,此外「補腎滋養」及「其他—治療坐骨神經疼痛」的樣品則各有1件檢出西藥。(詳見表4)

 此次共有8種西藥成分被檢出(詳見表5),最常被檢出的西藥為「匹洛西卡(PIROXICAM,消炎鎮痛劑)」,其次為「咖啡因(CAFFEINE,中樞神經興奮劑)」。

 中藥中有西藥成分已經違反《藥事法》第20條規定,「偽藥,係指藥品經稽查或檢驗有:未經核准,擅自製造者;所含有效成分之名稱,與核准不符者;將他人產品抽換或摻雜者;塗改或更換有效期間之標示者。」,可依同法《藥事法》第83條的規定,「明知為偽藥或禁藥,而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者,處7年以下有期徒刑,得併科新台幣5,000萬元以下罰金。」

2.重金屬檢測

 申請檢測重金屬(鉛鎘汞)中,40件來自合法管道(中醫診所(醫院)、中(蔘)藥行及西藥房等)都符合「中藥濃縮製劑含異常物質之限量」中「複方製劑及單味製劑之總重金屬限量低於30 ppm以下」的規定。但若是參照該規定的「(藥典)基準方其重金屬──鎘及汞的限量須低於0.5 ppm以下,而鉛及砷的限量則須低於10及3 ppm以下」,就有1件購自「中藥行」治「健胃止瀉類」檢出超過0.5 ppm以上的汞。

 來自其他或不明來源管道的樣品有57件檢測重金屬,其中有2件檢出高達1,000 毫克/公斤(ppm)的汞(請見表2),這2件分別為「託人購買」治療「養肝類」及「其他」治療「其他-治中風類」。

 重金屬在環境中雖然無法避免,但若食用到含有汞的食物或藥品,大部分都會排出體外,但長期下來經由胃腸的蠕動也會被吸收蓄積而導致慢性中毒,特別是於腎臟和中樞神經系統,而造成病變,有的會刺激皮膚及黏膜而產生局部症狀。

 中藥含過量的重金屬已經屬於「劣藥」,依《藥事法》第21條第3款規定「劣藥,係指核准之藥品經稽查或檢驗有汙穢或異物者。」,可依同法第90條「販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列前項之劣藥或不良醫療器材者,處新台幣3萬元以上2,000萬元以下罰鍰。」

 有2件被驗出重金屬含量偏高之檢品其來源都未明確,因此建議消費者應多向合格之醫療院所及藥局購買,以保障用藥安全。

 

結論

 縱觀檢驗結果,去(2017)年本會接受消費者委託送檢的樣品有無西藥檢驗,雖然收件數量不多,但來自其他或不明來源管道者,不合格率仍有20%左右。若依送檢樣品來源來分析,來自合法「中醫診所、中醫院」及「中、蔘藥行」的樣品都未檢出西藥,但來自來源不明或非專業人員取得的樣品(如託人購買、國外等)和其他類的30件樣品中,就有6件檢出含有西藥,特別「託人購買」為多,顯示國人還是會依賴非專業醫療人士的介紹服用中藥。

 在食藥署「食品及中藥摻加西藥檢驗不合格」的網站中,檢視去年不合格的樣品,仍以宣稱具有「壯陽」或「減肥」效果的藥品或食品較常檢出西藥,因此建議消費者到國外旅遊時應不要隨意購買藥品,以免對身體造成危害。

 和前(2016)年一樣,去年也有2件中藥的重金屬汞不符合規定,檢出的汞含量都大於1,000 毫克/公斤以上,推估可能含有「硃砂」為成分之一。硃砂在藥理上具有「鎮心安神、解熱清毒」的功效,但其成分為硫化汞,即使經過水飛炮製的過程,長期服用還是會導致重金屬累積,國內行政院衛生署(現衛生福利部)早於2005年就公告「禁止中藥用硃砂製造、調劑、輸入、輸出、販賣或陳列」,而中國大陸的《藥典》對硃砂的規範則是「不宜大量服用,也不宜少量久服。孕婦及肝腎功能者禁用。」,但本次卻有1件宣稱「養肝類」的中藥檢出過量的汞,不僅傷身,也無法達到保健的效果。

 藥品主要的目的為具有預防、減輕或消除病狀之發作,恢復或增強正常生理機能的功用,但無論是中藥或西藥也都是有副作用,只要不當使用,都可能對身體造成傷害。雖然中藥的療效較為緩慢,但中藥也不是食品,即使是感冒症狀,醫師也會針對不同的患者開立不同處方的藥方和劑量,更不應隨意贈送給親朋好友,畢竟每個人的體質都不相同。並且也要切記來源不明的中藥最好不要服用,也不要推薦藥品給別人,更不要相信神奇療效的藥品。

 消費者如果要服用中藥,一定要先向合格中醫師詢問,購買合法GMP中藥廠出品、且具有查驗登記領有許可證的藥品,才對身體健康有保障。

※表格請見《消費者報導》雜誌2018年7月號頁48~53。

 

財團法人中華民國消費者文教基金會

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